Venaseal и Flebogrif – прорывные технологии во флебологии
Для полноценного понимания данной темы необходимо для начала понять, что является прорывной технологией в медицине. Прорывная технология в медицине – это технология или метод, который обеспечивает существенное повышение эффективности и качества лечения, обладающая ранее не имеющимися возможностями. В современной флебологии за более чем вековую историю существовало несколько методов, которые в свое время кардинально изменили подходы к лечению варикозной болезни. На рубеже XIX и XX веков, после открытий методов оперативного пособия А.А. Троянова в 1889 и У. Бэбкокка в 1907 появился первый патофизиологически обоснованный метод лечения варикоза – комбинированная флебэктомия. Со временем данный метод модифицировался с точки зрения меньшей травматичности и большей косметичности, но по сути оставался все тем же. Следующим поворотом флебологической истории стал 1998 год, когда впервые были опубликованы первые качественные результаты использования новейшего высокоэнергетического метода лечения варикозной болезни – эндовенозной лазерной коагуляции. Существенным отличием данного метода от обычной флебэктомии является возможность проводить операцию только под местной анестезией, без госпитализации, а также гораздо меньшим периодом послеоперационного восстановления. С годами стали изобретаться новые лазерные установки, новые устройство доставки энергии и, в итоге, данный метод стал «золотым стандартом» лечения варикозной болезни, что с 2015 г. закреплено в Европейских Рекомендациях, а с 2017 г. и в Российских Рекомендациях Министерства Здравоохранения. Но, как известно, медицинская наука никогда не стоит на месте, стремление человека к идеалу бесконечно, поэтому в мировом флебологическом сообществе стали задаваться вопросом: «Как еще можно улучшить методы лечения варикоза с, как минимум, той же эффективностью как у «золотого стандарта», но с лучшими свойствами как для пациента, та и для врача?». Учитывая основную, и самую чувствительную, особенность всех термических методов лечения варикоза – выполнение тумесцентной анестезии через множество проколов – было решено изобрести метод, который не нуждается в создании данного вида анестезии, что будет иметь колоссальные преимущества у пациентов с аллергией на местную анестезию и со значимо сниженным болевым порогом. И уже в 2009 году был впервые опубликован первый НЕтермический и НЕтумесцентный метод лечения варикоза – механохимическая абляция (МОСА). Суть метода заключается в том, что в пораженную крупную подкожную вену через единственный прокол на коже до 2-3 мм заводится устройство, состоящее из 2 частей: механическая часть, которая за счет вращения повреждает внутреннюю стенку вены, и канал для введения специального химического вещества (склерозант), который заклеивает, уже обработанную механической частью, вену. Внутри вены отсутствуют болевые рецепторы, поэтому сама манипуляция фактически безболезненна. Также отсутствует необходимость в проведение тумесцентной анестезии, что, по сравнению со термическими методами, доставляет меньше дискомфорта для пациента.
В начале главным недостатком данного метода была его высокая стоимость. В 2014 году компанией Balton было изобретено новое устройство под названием Flebogrif. Отличием его от первоначального изобретения является замена вращающейся части, которая потенциально более травматична и опасна с точки зрения технической надежности, на специальный раскрывающийся наконечник с режущими кромки на конце. Flebgrif также устанавливается в пораженную вену через единственный прокол на коже. После установки устройства внутри вены, раскрывается механическая часть, обнажая маленькие крючки с кромками. Дальше при вытягивании устройства из вены крючки повреждают внутренную стенку вены, которая сразу же заклеивается с помощью вводимого склерозанта (этоксисклерол). За счет иного строения устройства удалось добиться снижения цены манипуляции, что дало возможность активно внедрять данный метод в практику. При введении нового метода лечения всегда важно оценивать его эффективность. Эффективность облитерации вен при МОСА достигает 87% через 3 года, что позволяет считать данный метод эффективным и внедрять его в клиническую практику. Но даже механохимическая облитерация, несмотря на свою инновационность, не является самым последним достижением науки. На рубеже 2013-2014 годов был опубликован доклад,Ю описывающий новейший метод лечения, не требующий создания туменесцентной анестезии и не использующий склерозант – клеевая облитерация с помощью специального клея (Venaseal). В данном методе не используются, травмирующие венозную стенку, механические части. А сам эффект заключается в воздействии специального вещества (цианоакрилата) на саму вену изнутри, что вызывает полное закрытие (склеивание) вены и устранение в ней патологического кровотока. По данным последних исследований эффективность закрытия вен при клеевой облитерации достигает 94-97%, что сравнимо с нынешним «золотым стандартом» – эндовенозной лазерной коагуляции.
После введения в практику врача-флеболога методов механохимической и клеевой облитерации удалось достигнуть эффективность лечения сравнимую с термическими методами, но при этом избавившись от этапа создания обширной анестезии в области вены. Что это дало для пациента? Во-первых, стало возможным выполнять эндовенозные вмешательва у пациентов, имеющих аллергию на местную анестезию (около 2,4% от всех жителей планеты), это гораздо эффективнее и косметичнее, чем обычная хирургия под наркозом. Во-вторых, это позволило уменьшить время проведения операции в среднем до 20 мин, что имеет большое преимущество при амбулаторных операциях. В-третьи, появилась альтернатива в лечении варикоза у пациентов с низким болевым пороком и «боящихся уколов».
В заключение стоит сказать, что даже нынешние методы лечения варикоза не являются конечными и может уже в ближайшие годы флебологический мир озарит новое инновационное открытие, которое позволит назвать его прорывом в лечение варикозной болезни! Постепенно снижается и стоимость этих вмешательств, даже самые современные методы становятся доступными, соизмеримыми по цене со стандартной флебэктомией.
Недостатком методов является малая операционная практика врачей флебологов, далеко не во всех, даже в самых передовых, клиниках хирурги держали эти устройства в руках. Именно поэтому нужно четко определиться с местом лечения. Центр Флебологии кб РАН имеет самый обширный опыт выполнения нетермальных нетумесцентных вмешательств. На базе клиники проводятся регулярные обучающие мастер-классы для коллег из всех уголков России, периодически подобным операциям обучаются иногородние специалисты в рамках выездных практических занятий.